减肥药依然是最欢乐东谈主心的成见。
4月15日午间,来凯医药(02105.HK)发布公告示意,公司已取得好意思国食物药品监督解决局(FDA)对于LAE102用于诊治肥美安妥症患者的新药临床历练(IND)批准。
LAE102是来凯医药自主研发的针对ActRIIA的单克隆体。来凯医药示意,在临床前参谋中,LAE102显现出加多肌肉并减少脂肪的成果。LAE102与GLP-1受体欢乐剂联用,可进一步减少脂肪并显耀缩小GLP-1受体欢乐剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质地体重适度候选药物,在减脂的同期保抓肌肉质地。
此外,LAE102的IND央求也曾在本年2月取得国度药监局药品审评中心(CDE)的受理。
一纸公告,让来凯医药在4月15日午后开盘直线飙升,盘中涨幅一度达到75%。适度下昼收盘,来凯医药报收7.95港元/股,短短一个下昼,市值暴涨超60%。但仅一天畴昔,闻风而来的老本就火速散去,4月16日,来凯医药开盘整个下降,最终报收6.52港元/股,跌幅达17.99%。
就LAE102的临床阐扬等问题,4月15日下昼,期间财经致电来凯医药,适度发稿仍未接通。
在减肥药赛谈,一纸公告就不错鼓吹股价跌宕退换的例子不在少数。在看不到终点的减肥药市集诱骗下,老本的狂欢还远未到终结的手艺。
凭据宇宙肥美舆图数据,2020年大家有跨越26亿东谈主受到超重/肥美的影响,瞻望到2035年将有跨越40亿东谈主受到影响,肥美率将从2020年的14%高潮到2035年的24%。高盛谈论,2030年大家减肥药市集规模可能飙升至1000亿好意思元。
尽管减肥药市集需求遍及,但直到GLP-1受体欢乐剂的出现,减重赛谈才出现第一款征象级的产物。
2023年,诺和诺德的司好意思格鲁肽年销售额达到1458.11亿丹麦克朗(折合约212.01亿好意思元,折合东谈主民币约1524.14亿元),为诺和诺德孝敬了超六成的营收,其中打针用减重药Wegovy销售额达到45.48亿好意思元,同比增长407%。礼来的GLP-1产物替尔泊肽,上市不及两年,2023年年销售额就冲破51.63亿好意思元。
GLP-1药物的销售热热闹闹,但对于GLP-1药物用于减重的不良反映、反作用的争论却从未罢手。好意思国《Healthline》2023年5月2日刊文称,GLP-1药物使体重飞速收缩,会导致肌肉流失,期货配资骨密度缩小,从而导致肌少症。因此,不少企业正在探索GLP-1药物与其他药物的联用疗法,以减少减重经过中的肌肉流失。
来凯医药布局的ActRIIA即是其中一个典型的靶点。
ActRII(肌肉滋长防止素/激活素II型受体)是一种存在于脂肪和肌肉细胞中的激活素受体,主要包括ActRIIA和ActRIIB。这种受体在滋长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋一火等多种生理经过中王人起到关键作用。在脂肪组织中,它促进脂质储存;在肌肉组织中,它防止肌肉滋长,促进肌肉萎缩。因此,不错通过阻断ActRII信号,减少脂肪堆积,促进肌肉滋长。
又名不肯具名的医药研发东谈主士对期间财经示意:“ActRII与GLP-1主要的不同在于,ActRII存在于脂肪与肌肉细胞中,GLP-1受体则漫衍于全身多个器官或组织,包括胰腺、核心神经系统、胃肠谈、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等。ActRII正本用于肌少症的诊治,其后展现出在减重方面的后劲,是以驱四肢念减重安妥症的参谋,当今咱们也在存眷这个靶点。”
2019年,诺华在一项参谋中发现,Bimagrumab(ActRII防止剂)不错显耀收缩超重和肥美2型糖尿病患者的体重。这一发现,为ActRII靶点的参谋灵通了新的大门。
几经波折,Bimagrumab落到了GLP-1巨头之一的礼来手里。2021年,诺华以7000万好意思元的价钱,将Bimagrumab转让给了AditumBio(后拆分出VersanisBio)。VersanisBio开展了联用或不联用司好意思格鲁肽诊治肥美症的参谋。2023年7月,礼来文书斥资19.25亿好意思元收购VersanisBio,取得了Bimagrumab的权柄。
而来凯医药的LAE102领先的核心安妥症是肿瘤诊治。2023年5月,LAE102的IND取得好意思国FDA批准,安妥症为非小细胞肺癌。这是来凯医药建立以来第一个取得临床批准的原立异药时势。
2023年12月,来凯医药文书向CDE提交新药临床历练央求。来凯医药示意,向CDE递交的IND央求,系评价LAE102单抗的剂量递加以及安全性/有用性的I/II期参谋。该参谋将初步评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。
在2023年中期申报中,来凯医药明确指出,但愿寻求政策联合资伴,以加速LAE102的开导及贸易化,诈骗于除癌症诊治除外仍存在遍及医疗需求的要紧安妥症。
上述研发东谈主士对期间财经示意,ActRII单药诚然也有减重成果,但幅度有限,因此与GLP-1联用成为大巨额药企的秉承。
ActRII的增肌成果,不错与GLP-1酿成互补,要是联用疗法参谋得胜,那么“躺平增肌减重”梗概不再是梦。