国度药监局医疗器械大湾分别中心开展脑机接口建树调研
2025-04-09记者从国度药品监督看管局医疗器械工夫审评检查大湾分别中心获悉,为进一步摸排区域内脑机接口前沿工夫更始情况,加大对研发立异搭救力度,近日,器械大湾分别中心主任刘斌带队赴华南理工大学及琶洲践诺室开展脑机接口建树调研。调研组实地进修了基于脑机接话柄时解码的高下肢概括康复锻练系统、面向明白不容患者的多模态脑契机通轮椅等脑机接口建树,听取了华南理工大学和琶洲践诺室对于脑机接口工夫有关铁心的先容,以及他们在注册陈述流程中遭逢的难点与堵点。调研组就注册陈述的居品分类、注册旅途、安全性和灵验性评估等问题进行现